來源：南方日報   日期：2017-9-11

         廣東隆賦藥業(yè)投入超千萬建設(shè)企業(yè)研發(fā)中心，每年研發(fā)投入占年度收入的6%以上

 隆賦藥業(yè)心腦血管疾病治療藥物的市場份額穩(wěn)居國內(nèi)前三，圖為該公司的藥物實驗室。 南方日報記者 王云 攝

       廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“隆賦藥業(yè)”）董事、總經(jīng)理張隆鑫最近幾天總是接到一些“陌生”來電，來電者是來自全國各地的投資者，他們都有一個共同的目的，那就是與隆賦藥業(yè)商談合作開發(fā)該公司關(guān)于治療糖尿病性神經(jīng)病變的最新藥物——注射用乙酰左卡尼汀（Acetyl-L-Carnitine）。而在8月30日，這個藥物研發(fā)項目剛剛獲得了第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（廣東賽區(qū)）暨第五屆“珠江天使杯”科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省生物醫(yī)藥成長組三等獎。

    隆賦藥業(yè)是專注糖尿病、心腦血管疾病等慢性病注射劑藥物生產(chǎn)研發(fā)和銷售的企業(yè)。從2009年成立至今，隆賦藥業(yè)每年研發(fā)投入占年度收入的6%以上，投入超千萬元建設(shè)企業(yè)研發(fā)中心，從2011年至今已獲得7項針劑藥品技術(shù)專利。在制劑研發(fā)領(lǐng)域的多年開拓和技術(shù)積累，讓隆賦藥業(yè)實現(xiàn)了從原來的千萬元至億元營收的突破，也讓企業(yè)貼上了“國家高新技術(shù)企業(yè)”“廣東省心腦血管疾病藥物工程技術(shù)研究中心”“中山市生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心”等代表行業(yè)領(lǐng)先的標(biāo)簽。

    ●南方日報見習(xí)記者 雷海泉 廖冰瑩

    國內(nèi)市場份額行業(yè)前三

    隆賦藥業(yè)的前身是廣東省藥物研究所制藥廠。2009年，在原廠改制的大背景下，隆賦藥業(yè)創(chuàng)建成立，并在2014年初落戶中山南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城。

    “原廠的生產(chǎn)條件比較艱苦，注射劑的生產(chǎn)線只有1000平方米，但我們的產(chǎn)品一直供不應(yīng)求。”張隆鑫說，由于堅持產(chǎn)品品質(zhì)控制和新產(chǎn)品研發(fā)，隆賦藥業(yè)的產(chǎn)品在上世紀(jì)80年代在行業(yè)和市場中就享有名氣。

    在原廠生產(chǎn)期間，隆賦藥業(yè)主要關(guān)注抗病毒、消化、呼吸等治療領(lǐng)域的注射劑生產(chǎn)。在開展常規(guī)生產(chǎn)的同時，隆賦藥業(yè)十分注重新產(chǎn)品的開發(fā)，注射用單磷酸阿糖腺苷就是在此期間研制的一款藥品。

    注射用單磷酸阿糖腺苷是專門針對DNA病毒等治療的藥物，于上世紀(jì)末由國外藥物企業(yè)率先研發(fā)生產(chǎn)，但一直沒有進(jìn)入國內(nèi)。“相比于抗生素，該藥物不會產(chǎn)生耐藥性，效果更佳，是DNA病毒治療等特定治療領(lǐng)域內(nèi)的首選藥物。”該公司注冊、項目申報主管吳煒杰介紹說，隆賦藥業(yè)原廠從上世紀(jì)80年代起開始仿制該藥物，并于1997年獲批上市，成為當(dāng)時國內(nèi)該藥品的首仿企業(yè)。上市至今，該藥物依然是國內(nèi)醫(yī)院的一線臨床用藥。

    注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）也是隆賦藥業(yè)另一個優(yōu)勢產(chǎn)品，與注射用單磷酸阿糖腺苷不同，這是一項從老產(chǎn)品“升級”而來的產(chǎn)品，主要用于腦損傷治療。“與同類產(chǎn)品相比，該藥物的多肽含量高出5%，其修復(fù)率也比同類產(chǎn)品高出15%，治療效果較好。”張隆鑫介紹說，目前注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）是隆賦藥業(yè)在國內(nèi)的獨家品種，工藝技術(shù)及各項檢測指標(biāo)都領(lǐng)先于同類產(chǎn)品。

    而實際上，心腦血管疾病藥物生產(chǎn)研發(fā)是隆賦藥業(yè)近年確立的優(yōu)勢領(lǐng)域，其心腦血管疾病治療藥物的市場份額一直穩(wěn)居國內(nèi)前三。隆賦藥業(yè)目前是廣東唯一的“廣東省心腦血管疾病藥物工程技術(shù)研究中心”，也是中國生化制藥工業(yè)協(xié)會的常務(wù)理事單位，公司已參與心腦血管疾病藥物針劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作當(dāng)中。

    首仿國外突破性新藥

    產(chǎn)品和在行業(yè)中的優(yōu)勢地位的背后是隆賦藥業(yè)在技術(shù)領(lǐng)域的堅持和深耕。張隆鑫告訴記者，隆賦藥業(yè)近三年的技術(shù)研發(fā)投入均超過當(dāng)年公司收入的6%。“一項仿制藥品研發(fā)耗時可能超過5年，投入也是長期不斷的，有時單個項目的研發(fā)投入就超過千萬元。”他說。

    為確保研發(fā)開展，目前，公司已建立了近20人的研發(fā)團(tuán)隊，建立了技術(shù)研發(fā)中心。在此支撐下，從2011年至今，隆賦藥業(yè)已獲得7項藥品技術(shù)專利，另外還有多項專利正在申請中。

    今年8月，隆賦藥業(yè)的技術(shù)力量再次受到關(guān)注。8月30日，隆賦藥業(yè)的“新型抗糖尿病外周神經(jīng)病變”藥物項目獲得了第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（廣東賽區(qū)）暨第五屆“珠江天使杯”科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省生物醫(yī)藥成長組的三等獎。

    “這是繼注射用單磷酸阿糖腺苷后，公司第二個有望成為首仿藥的產(chǎn)品，也是公司成立以來研制難度最大的一個仿制藥項目。”該公司注冊、項目申報主管吳煒杰介紹說，該項目最終的成果是量產(chǎn)化的國產(chǎn)注射用乙酰左卡尼汀。乙酰左卡尼汀是目前國外用于治療由糖尿病引起的神經(jīng)病變的新型藥物，也是目前市場上極少數(shù)對該病種具有確切療效的治療藥物之一。“其副作用少，長期使用仍有較好的耐受性，效果依然較好，未來有望成為該病種治療的首選藥物。”他說。

    乙酰左卡尼汀目前仍未進(jìn)入國內(nèi)。隆賦藥業(yè)從2013年開始著手該藥物仿制，是國內(nèi)首家獲得注射用乙酰左卡尼汀國家臨床批件的企業(yè)。

    “首仿的難度在于此前沒有經(jīng)驗路徑可供參考，一切都需要自己摸索，失敗的風(fēng)險較高。”吳煒杰說。而隆賦藥業(yè)已在該藥仿制工作中取得了突破。在仿制過程中，隆賦藥業(yè)對國外的原創(chuàng)工藝進(jìn)行了“升級”，形成了新的藥物原料合成工藝，并最終獲得了發(fā)明專利授權(quán)。目前，該藥物已進(jìn)入臨床試驗準(zhǔn)備階段，預(yù)計可于5年內(nèi)推向市場。隆賦藥業(yè)也有望成為該藥物的國內(nèi)首仿企業(yè)。該藥物上市后，國內(nèi)的糖尿病患者有望以相對較低的價格用到效果較好的藥物，國內(nèi)的糖尿病神經(jīng)病變治療工作格局也將發(fā)生變化。

    借資本力量加快產(chǎn)品研發(fā)

    “只要是好的產(chǎn)品，我們都會去嘗試。”張隆鑫表示，隨著優(yōu)勢產(chǎn)品在市場上的份額不斷提升，公司發(fā)展不斷提速。近三年，公司營業(yè)收入已從千萬元級別升至億元級別。根據(jù)國內(nèi)市場的變化，隆賦藥業(yè)正逐漸將產(chǎn)品開發(fā)方向轉(zhuǎn)向心腦血管、糖尿病等慢性病、老年病治療領(lǐng)域，注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）和注射用乙酰左卡尼汀是目前公司在該領(lǐng)域的主要優(yōu)勢產(chǎn)品，而公司未來將著力研發(fā)更多該領(lǐng)域的產(chǎn)品。

    今年2月，隆賦藥業(yè)在新三板掛牌上市（股票代碼：870859），借助資本力量，公司發(fā)展和技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)步伐將進(jìn)一步加快。目前，公司正以《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》醫(yī)藥生物技術(shù)為導(dǎo)向，加強與國內(nèi)醫(yī)藥院校和科研單位合作，通過合作研發(fā)等方式，開展新產(chǎn)品研發(fā)。同時，在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，通過革新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)，優(yōu)化提升原有優(yōu)勢產(chǎn)品。除了注射用乙酰左卡尼汀項目外，目前該公司的小分子抗凝藥物和抗乙肝病毒單一多肽組分研究也已獲得階段性成果，成藥在即。

    張隆鑫表示，隆賦藥業(yè)目前在心腦血管等制劑領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢，但總體而言仍是一個產(chǎn)值剛突破億元的“年輕”企業(yè)。“以技術(shù)為引領(lǐng)，研發(fā)開拓更多目前市場緊缺的藥物新產(chǎn)品將是公司的一個主要方向。”他說，公司未來將通過借助資本市場力量，進(jìn)一步加大技術(shù)改造和產(chǎn)品研發(fā)投入，爭取5至8年內(nèi)產(chǎn)值破10億。