中國醫藥產業有多巨變，各方聲音的觀點就有多豐富，其中監管方的聲音更是重要。 

根據中央經濟工作會議的部署，未來醫藥行業管理工作需要向三個方向看齊：一是著力振興實體經濟，“國家在重拳出擊打擊金融亂象，使金融回歸到為實體經濟服務這個本原上來。醫藥行業作為與民生直接相關的實體經濟，將從中受益”；二是以供給側結構性改革為主線，創新藥、短缺藥、藥品質量等都在此列；三是穩中求進的工作總基調，吳海東強調，此項工作更重要的是，在穩這個基礎上求進，要在提質增效上下功夫。

國務院醫改辦督導處處長朱永峰:
 

《關于改革完善藥品生產流通使用政策若干意見》有八大政策創新點：
 

一是加快臨床急需的新藥和短缺藥品的審評審批。對防治重大疾病所需專利藥品，必要時可依法實施強制許可。二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價。對生物等效性試驗實行備案制管理，允許具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構等依法開展一致性評價生物等效性試驗。對通過質量和療效一致性評價的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優先優購。三是加快按通用名制訂醫保藥品支付標準，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。四是支持藥品生產企業兼并重組，簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續，培育一批具有國際競爭力的大型企業集團，提高醫藥產業集中度。五是對專利藥品和已過專利期獨家生產的藥品，采取注冊承諾、藥價談判、集中采購、醫保支付等綜合措施，推動實現專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價格不高于原產國或我國周邊可比價格，并實施動態管理。六是支持藥品流通企業整合倉儲和運輸資源，實現多倉協同，跨區域配送，加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。七是完善藥品采購機制，在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯合帶量、帶預算采購，進一步降低藥價。八是明確提出加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

國家發改委價格監督檢查與反壟斷局副局長龐錦：

競爭是創新的原動力，也唯有創新才可以保持持續激勵激活創新的活力。反壟斷法在2008年實施以來，已經將近十年，發改委系統查辦了120起反壟斷案件，實施經濟制裁110億元，有效的維護了市場競爭秩序，近兩年來繼續保持了反壟斷執法的良好態勢。行政機關的不規范行為從長遠和全局的角度看，這會扭曲市場資源配置，特別是抑制創新活力，降低整個經濟運行的效率。

2016年國務院出臺了公平競爭審查以后，國家發改委大力貫徹落實，首先是加強政策宣傳解讀，牽頭成立了由30個部門組成的部際聯席會議，并且及時研究起草了實施細則，加強了工作督察的力度，努力推動制度的實施。下一步，國家發改委價監局會繼續加大力度，推進公平競爭制度全部落實，這是防止行政壟斷方面特別有力的工具。

人社部醫療保險司處長王國棟：
 

2016年醫保基金收支規模為2.38萬億，相比2011年增加一倍。在覆蓋面擴張趨緩的現狀下，醫保制度的改革重點在逐步轉向支出端，更加關注基金的長期風險。醫保越來越成為一個新興力量和戰略購買者，重點支持創新藥，嚴格控制所謂的神藥，把基金用在刀刃上，支持醫藥行業長期良好的發展。醫保的三項重點改革方向包括支付方式改革、完善醫保籌資機制和推進醫保治理。

中國科學院院士、上海市科學技術協會主席陳凱先：

生物標志物的研發思路使研發成功率顯著高，總的成功率可以達到25%以上，明顯高于一般的藥品研究成功率。2015年FDA批準的新藥有將近1/3是個性化藥物，在批準的抗腫瘤藥物中35%是個性化新藥。同時，以靶點為核心的新藥仍然是當前研發新藥的主要思路。統計20年數據，每年發現的藥物新靶點大概是5.3個。此外生物藥占的比重越來越大。

2009年中國醫藥產業規模突破一萬億，到2016年年底接近3萬億，發展的勢頭非常之快。未來要逐漸從第二方陣脫穎而出進入第一方陣，從仿制為主走向創新為主，從制藥大國走向制藥強國。中國新藥正在迎來一個新的發展黃金十年。

中國科學院院士、原四川大學副校長魏于全：

雖然全球抗體藥物市場不斷擴大，但我國抗體藥物發展還面臨一些問題，包括抗體藥物數量少，目前僅批準上市了7個抗體藥物；技術創新能力不足；研發投入力度不夠，發達國家研發投入占銷售的15%，我國不足3%；產業化進程緩慢，產學研脫節，規模小力量分散等。

（來源：醫藥臉譜網）