ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協會共同發(fā)起成立，于2012年啟動改革，并最終于2015年12月由一個封閉的國際會議機制，轉變成為在瑞士民法下注冊的技術性非政府國際組織。ICH的基本宗旨是在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規(guī)范，作為監(jiān)管機構批準藥品上市的基礎，從而減少藥品研發(fā)和上市成本，推動安全有效的創(chuàng)新藥品早日為患者健康服務。經過二十多年的發(fā)展，ICH發(fā)布的技術指南已經為全球主要國家藥品監(jiān)管機構接受和轉化，成為藥品注冊領域的核心國際規(guī)則制訂機制。

2017年5月19日下午，食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉會見了來訪的美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評與研究中心（CDER）戰(zhàn)略辦公室主任、國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）管理委員會主席特蕾莎·穆林博士一行。雙方就通過監(jiān)管改革促進藥物創(chuàng)新、中國加入ICH等議題進行了交流。

2017年5月31日至6月1日，國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請，正式批準總局成為其成員。6月14日，經報國務院批準，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉致函ICH管理委員會主席穆林博士，正式確認總局加入ICH，成為其全球第8個監(jiān)管機構成員。

中國國家藥品監(jiān)督管理局于2018年3月21日正式成立。在不斷探索食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等規(guī)范管理的路上，無論是先前的CFDA還是當前的國家藥品監(jiān)督管理局，均堅持以創(chuàng)新為動力，以國際標準為導向，改革路上乘風破浪，其當選為ICH管理委員會成員，可謂眾望所歸。此次國家藥品監(jiān)督管理局的順利當選，無疑為國內的藥監(jiān)部門、制藥行業(yè)提供國際最先進技術指南及管理標準，促進中外藥企合作，提高國內企業(yè)藥物創(chuàng)新研發(fā)的實力。此外，在國內部分藥品無法滿足患者治療的情形下，當選的意義不僅讓國外創(chuàng)新藥品盡早進入中國，同時也讓中國藥品走進國際市場，將互利共贏的利民大計進行到底。