藥品研究從“三標”（國標、部標、地標）并存到“中國新”，再到“全球新”；藥品生產從解決“無藥可用”的窘境到“仿制藥質量和療效與原研藥一致”的新追求，再到滿足“與世界同步用上新藥好藥”的新期待，敢于有夢、勇于追夢、勤于圓夢的醫藥人和藥監人，向著既定的目標，沿著正確的路徑，讓改革開放這個“關鍵一招”成就人民對健康的美好期待，成就從制藥大國邁向制藥強國，由跟跑到并跑、領跑的夢想。

1987年9月，我國擁有自主知識產權的具有全新化學結構的新藥青蒿素及其衍生物問世，其后又研發出更勝一籌的復方蒿甲醚。2015年10月，屠呦呦“有關瘧疾新療法的發現”獲得諾貝爾科學獎。以青蒿素為基礎的復方藥物已經成為瘧疾的標準治療藥物，世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥物目錄，全球數億人因這種“中國藥”而受益。2011年，中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織（WHO）的疫苗國家監管體系評估，2014年通過了WHO再評估。此項評估既是對一個國家疫苗監管機構能力的全面考量，也是該國疫苗生產企業申請WHO產品預認證并進入國際采購渠道的基礎和前提。截至目前，我國生產的乙型腦炎減毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎疫苗、流感疫苗和甲型肝炎滅活疫苗先后通過WHO產品預認證，聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續采購這些疫苗用于其他國家和地區的疾病預防控制。無比寬廣的歷史舞臺，無比壯麗的偉大實踐，粹煉了醫藥人、藥監人的偉大夢想精神。

                                                            03

                                我們是堅定勇毅的“信仰者”。

1998年，社會主義市場經濟改革孕育了一個新的國家機構——國家藥品監督管理局。這個全新的國家機構及其隨后組建的全國藥品監督管理系統，是改革開放的寵兒，具有改革開放的基因。

20年來，藥監部門經歷了5次機構改革。每一次改革，都是刀刃向內、除弊布新，都是壯士斷腕、換羽新生。滄海橫流，大浪淘沙，仿佛一切都發生著改變，但也有一些東西一直沒有變、也不會變——這就是改革的初心、改革的基因、改革的信仰：堅定跟黨走，一切為人民。心中有信仰，行動有方向，腳下有力量。

今年4月10日，國家藥品監督管理局新機構掛牌以來，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的十九大精神，研究新時代藥品監管新理念和新定位，堅持以人民為中心的發展思想，以深化“放管服”改革轉變政府職能為抓手，堅持深化審評審批制度改革不動搖，堅持全面從嚴監管不動搖，堅持全面推進智慧監管和陽光監管不動搖，堅持依法行政和依法履職不動搖，全面加強藥品全過程監管，促進醫藥產業高質量發展，不斷滿足人民群眾對高質量藥品的期待，人民群眾的獲得感、幸福感、安全感不斷提升。

                                                                   04

                                           我們是擔當有為的“拓荒牛”。

改革開放初期，不少方針政策和改革部署還在“摸著石頭過河”，立法思路從“先改革，后立法”逐步轉向“邊改革，邊立法”，確保立法進程與改革開放和社會主義現代化建設進程相適應。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央強調“發揮立法的引領和推動作用”“凡屬重大改革都要于法有據”，藥品監管立法工作主動適應改革需要，立法理念從“有比沒有好，快搞比慢搞好”轉為“以提高立法質量為中心”，立法過程從有限開放轉向公開透明，立法決策與改革決策更加緊密銜接，持續為醫藥行業和藥品監管改革開放提供法治保障和法治動力。

                                                                   05

                                           我們是只爭朝夕的“實干家”。

改革開放，機遇不等人，問題不等人，時間不等人。惟有務實求變、務實求新、務實求進，才能不負時代、不辱使命。

 

1978年，全國醫藥工業銷售收入為72.8億元，2017年，我國規模以上制藥工業企業實現主營業務收入2.98萬億元；1978年，我國原料藥出口總額僅為7370萬美元，2017年，我國原料藥出口額達291.17億美元，成為世界上原料藥第一大出口國。上世紀90年代，我國醫療器械主要生產的還是衛生棉球、體溫計、壓舌板等最基本的產品。而今，我們已經能生產包括電子計算機X光斷層掃描裝置（CT）、核磁共振檢查儀、醫用直線加速器治療系統、心臟起搏器、人工關節等超過43個大類、300多個小類、數萬個品規的醫療器械。40年間，我國頒布實施了7版《中國藥典》，品種收載數量從1985年版的1489種增加到2015年版的5608種，藥品標準質量不斷提升。截至2017年底，我國共承擔了《國際藥典》70個品種標準的起草與編修，正式收載43個，成為《國際藥典》起草品種最多的國家；我國制藥企業獲得美國ANDA文號150余個,已有73種西藥制劑對外出口；同仁堂在近30個國家和地區開設140余家零售終端，在這些國家和地區實現了“有健康需求的地方就有同仁堂”，349歲的老字號正將中醫藥文化帶到世界各地……

壯闊東方潮，奮進新時代。

 

值此紀念改革開放40周年之際，讓我們懷著無比崇敬的心情，以最神圣的禮節：

 

向改革開放致敬！

 

向改革開放的堅強領導核心偉大的中國共產黨致敬！

 

向書寫改革開放壯麗史詩的偉大的中國人民致敬！

 

向為醫藥行業和藥監事業的改革開放曾經貢獻了智慧和力量，以及繼往開來、接續奮斗的同志們致敬！

 

向把改革開放大旗更高擎起、將改革開放進行到底的偉大改革夢想、偉大改革精神、偉大改革信仰致敬！ 

來源《中國醫藥報》