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歷經2年時間,由廣東隆賦藥業股份有限公司開發的艾曲泊帕乙醇胺和阿普米司特相繼獲得國家藥品監督管理局批準上市(登記號:Y20230000325、Y20220000391),為我司的原料藥產品線再添兩個實力品種!
艾曲泊帕乙醇胺(Eltrombopag Olamine)為小分子血小板生成素(TPO)受體激動劑,其片劑臨床用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和12歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小板減少癥(ITP)患者,是全球首個針對該適應癥的口服藥物。
阿普米司特(Apremilast)一種新型的口服小分子磷酸二酯酶(PDE)4抑制劑,可在細胞內發揮作用,調節促炎和抗炎介質網絡。抑制PDE4可升高細胞內cAMP水平,進而通過調節TNF-α、IL-23、IL-17和其他促炎細胞因子的表達來下調炎癥反應。cAMP水平升高也導致抗炎細胞因子水平升高。這些促炎和抗炎介質均與銀屑病(PsO)有關。阿普米司特片為第一批境外已上市臨床急需新藥名單中唯一用于銀屑病治療的口服產品,除獲批用于治療中重度PsO外,阿普米司特片在美國、歐盟、日本和其他地區獲批用于治療銀屑病關節炎(PsA)和白塞病(BD)相關口腔潰瘍。
在面對市場競爭壓力加大、突發性全球公共衛生事件、資源成本上漲等內外因素的復雜環境下,公司克服重重壓力始終堅持全力保障新產品的研發投入。產品開發過程中,各部門從技術開發、物料供應、人員培訓、工藝驗證等各環節相互配合,遭遇過不少障礙,也碰到很多大大小小的困難,但全體員工上下一心,朝著共同的目標迎難而上,終見可喜成果!
艾曲泊帕乙醇胺和阿普米司特原料藥的上市,是隆賦藥業堅持研發創新之路的一個標志性里程碑,公司也將繼續堅定地沿著創新發展之路勇往向前,為中國健康醫藥事業的發展付出自己的一份力量。再次恭祝隆賦藥業新產品的成功上市,也衷心感謝在此期間默默付出的各位隆賦人!